強生FcRn抗體擬納入突破性治療品種 65億美元收購公司獲得

      發布日期:2022-01-17 瀏覽次數:188

      來源:藥明康德

      文丨醫藥觀瀾

      中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示顯示,強生公司(Johnson & Johnson)申報的1類新藥nipocalimab注射液擬被納入突破性治療品種,針對的適應癥為全身型重癥肌無力(gMG)。公開資料顯示,nipocalimab(M281)是一款在研的抗FcRn抗體,是強生公司以約65億美元收購Momenta公司所得。

      截圖來源:CDE官網

      新生兒Fc受體(FcRn)在全身中都有廣泛表達,它在阻止免疫球蛋白G(IgG)抗體的降解過程中起著核心作用。Nipocalimab是Momenta公司開發的一款靶向FcRn的抗體療法,具有治療因為自身抗體引起的多種自身免疫性疾病的潛力。2020年8月,強生公司以約65億美元收購Momenta公司,獲得了包括后者主要在研產品nipocalimab在內的研發管線項目。

      據介紹,Nipocalimab可通過與FcRn結合,讓被單核細胞和內皮細胞攝入的自身抗體不會重新釋放到血液中,而是在細胞內被降解。已有研究顯示,它可以將血液循環中包括致病自身抗體在內的IgG水平降低超過75%。

      ▲Nipocalimab簡介(圖片來源:強生公司官網)

      此前,nipocalimab曾獲得了美國FDA授予的預防胎兒和新生兒溶血病的孤兒藥資格,并已在治療重癥肌無力的2期臨床試驗中獲得了積極結果。2021年8月,它在中國獲批開展針對全身型重癥肌無力的臨床研究,本次被納入擬突破性治療品種是該藥在中國取得的又一重要進展。

      重癥肌無力是一種自身抗體阻斷神經突觸信號傳遞的罕見病。在一項針對重癥肌無力的2期臨床試驗中,在接受nipocalimab治療兩周后的患者中,觀察到了顯著應答。

      根據強生公司的在2021年11月召開的投資者會議上的介紹,該公司計劃在多種自身免疫性疾病中探索nipocalimab的治療潛力。目前,強生正在進行或計劃進行8項注冊性研究,以及4項概念驗證研究,涉及超過11種適應癥。該公司的目標是定義或重新定義多種自身免疫疾病的標準治療。

      由自身抗體驅動的自身免疫性疾病包括重癥肌無力、胎兒和新生兒溶血性疾病,以及其它嚴重的皮膚病、風濕病、神經系統疾病、血液系統疾病和腎臟疾病等。希望nipocalimab的后續臨床開發進展順利,早日為患者帶來新的治療選擇。

      參考資料:

      [1]中國國家藥監局藥品審評中心.Retrieved Jan 17, 2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

      [2] Johnson & Johnson to Acquire Momenta Pharmaceuticals, Inc., Expanding Janssen's Leadership in Novel Treatments for Autoimmune Diseases https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-to-acquire-momenta-pharmaceuticals-inc-expanding-janssens-leadership-in-novel-treatments-for-autoimmune-diseases-301114715.html

      [3] JOHNSON & JOHNSON PHARMACEUTICAL BUSINESS REVIEW 2021. Retrieved November 19, 2021, from https://jnjpharmreview.virtualsession.events/register

      [4] As J&J moves to split its business, execs lay out future R&D focus — and tout megablockbuster potential. Retrieved November 19, 2021, from https://endpts.com/as-jj-moves-to-split-its-business-execs-lay-out-future-rd-focus-and-tout-megablockbuster-potential/

      文章推薦
      • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
        近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
        2021-03-22
      • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
        3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
        2021-03-22
      • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
        12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
        2021-03-22
      • 逮捕醫藥代表 執行!
        日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
        2021-03-22
      • 一批藥企 宣布停產
        日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
        2021-03-22

      微信掃一掃

      300多萬優質簡歷

      17年行業積淀

      2萬多家合作名企業

      微信掃一掃 使用小程序

      獵才二維碼
      主站蜘蛛池模板: 无码人妻一区二区三区在线| 亚洲不卡av不卡一区二区| 国产精品伦一区二区三级视频| 海角国精产品一区一区三区糖心 | 国产精品视频一区| 亚洲爆乳无码一区二区三区| 久久久久久人妻一区精品| 美女视频一区二区| 国产凸凹视频一区二区| 亚洲av无码一区二区三区四区| 人妻体体内射精一区二区| 色偷偷av一区二区三区| 性色AV一区二区三区| 日韩免费无码视频一区二区三区| 高清国产精品人妻一区二区| 伊人久久大香线蕉av一区| 中文字幕一区精品| 中文字幕在线观看一区二区 | 中文字幕在线无码一区二区三区| 无码丰满熟妇浪潮一区二区AV | 精品人妻AV一区二区三区| 亚洲视频一区调教| 麻豆亚洲av熟女国产一区二| 日产精品久久久一区二区| 久久精品国产AV一区二区三区| 亚洲色偷偷偷网站色偷一区| 亚洲综合一区二区三区四区五区| 亚洲综合一区二区三区四区五区| 亚拍精品一区二区三区| 亚洲a∨无码一区二区| 日韩一区二区三区免费体验| 亚洲成av人片一区二区三区 | 黑人大战亚洲人精品一区| 精品少妇一区二区三区视频| 亚洲视频在线一区二区三区 | 老熟妇仑乱视频一区二区| 中文字幕av日韩精品一区二区 | 亚洲综合色自拍一区| 亚洲色偷偷偷网站色偷一区| 亚洲一区二区观看播放| 婷婷国产成人精品一区二|