帶量采購新規(guī)則全面推開？

無論是國采胰島素，還是區(qū)域聯盟化學藥續(xù)約還是中藥區(qū)域聯盟集采，都使用ABCD分類的采購單(元)。

01 分組采購的一些方法

（1） 按中選排名分類，以胰島素國家集采為例：

符合申報資格但未申報或未中選的產品為D類。同采購組內，中選產品按12.3“擬中選產品排名確定準則”確定排名，并進行分類，分為 A、B、C 三類。

（2） 按市場規(guī)模分類：

既參考排名也參考總金額百分比的有湖北中藥區(qū)域集采和廣東聯盟續(xù)約國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同品種藥品的全部劑型及規(guī)格。

湖北中藥區(qū)域聯盟集采只分了兩個競爭單元：同產品組內，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。

以申報企業(yè)為單位，將同產品組內聯盟地區(qū)醫(yī)藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，金額占比達到同產品組總金額10%及以上的申報企業(yè)；以申報企業(yè)為單位，將同產品組內聯盟地區(qū)醫(yī)藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業(yè)；滿足兩個條件之一的申報企業(yè)進入A競爭單元，其他進入B競爭單元，但是如進入B競爭單元申報企業(yè)不足3家，則將同產品組內所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。

廣東聯盟續(xù)約區(qū)域集采分為ABC三個采購單：過評類藥品由公立醫(yī)療機構對應批準文號、劑型、規(guī)格等填報采購期首年預采購量，按照同品種序號和組別分別計算每一家企業(yè)采購期首年預采購總量占聯盟地區(qū)采購期首年預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達80%的企業(yè)列入A采購單，剩余的列入B采購單。

列入A采購單為1家的，按過評類藥品的采購期首年預采購量。從高到低依次排序，補齊2家企業(yè)競價。非過評類藥品列入C采購單（除合并采購單競價的品規(guī)外）。

無論是湖北還是廣東，A競爭單元都要求3家入圍，形成競爭態(tài)勢。由于市場規(guī)模排名前列的分為A組，那么A組一般都會積極競價。

（3） 廣東聯盟中藥集采：

按產品服用總天數占聯盟地區(qū)所有企業(yè)合計服用天數的比例作為劃分依據。其余規(guī)則和按市場規(guī)模分類類似。

02 分組之下如何中標？

首先根據符合“申報產品資格”的實際申報產品數確定最多入圍產品數。其次是都會按申報最低價或綜合得分或降價幅度排序，并且在一定范圍確定中標資格。

胰島素國采要求最低價排序，并且“入圍產品申報價≤同采購組最低申報價 1.3 倍”。

廣東聯盟國采續(xù)約和廣東聯盟中藥集采會要求同時按照2個梯級（P1和P2）報量，根據“單位可比價”由低到高依次順位排序確定入圍資格。

此外，廣東聯盟中藥集采在分采購單前，廣東按價格申報品規(guī)對應的最高日均費用/最高有效申報價四舍五入保留整數后的數值劃分為3個組別：①數值≤5元；②5元＜數值≤15元；③數值＞15元。

湖北區(qū)域中藥集采的是綜合得分，綜合得分60%是價格競爭得分和40%技術評價得分之和，價格競爭得分為申報企業(yè)按報價代表品進行價格申報，通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。

并且將所有A競爭單元入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。

降幅排名后30%的企業(yè)進入議價環(huán)節(jié)，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅獲得擬中選資格。

B競爭單元內，入圍企業(yè)數量＞4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數量≤4家的，入圍企業(yè)報價降幅達到17個產品組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進入議價環(huán)節(jié)，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。

最后，還有入圍名單以外的補充資格。

胰島素國采申報價降幅≥40%（以對應采購組最高有效申報價為基數進行計算）的，獲得中標資格，導致一堆進口藥企降價40%直接入圍了。

廣東聯盟國采續(xù)約的“單位可比價”≤0.2000元。

湖北區(qū)域中藥集采則有增補擬中選企業(yè)規(guī)則：未入圍或未中選的申報企業(yè)，其報價代表品為同產品組內日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

03 不同組別量的分配

基本上都是由醫(yī)藥機構自主選擇調出分配量。

胰島素國采將C類中選產品的調出量分配給A類中選產品，D類產品的調出量分配給A類和B類中選產品。若A類中選產品對應的企業(yè)產能滿足要求，則每家醫(yī)藥機構在選擇D類產品調出分配量時，A類中選產品的量應大于B類中選產品的量。

廣東聯盟國采待分配量是指A采購單有效報價企業(yè)數2家以下組別聯盟地區(qū)采購期首年預采購總量的40%，其它A/B采購單的未中選企業(yè)聯盟地區(qū)采購期首年預采購總量；C采購單聯盟地區(qū)采購期首年預采購總量，以及不符合申報條件產品的采購期首年預采購總量。

分配的規(guī)則為：續(xù)約A采購單同組有效報價企業(yè)數2家以下的擬中選產品獲得聯盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預采購量60%以及確認的分配量。

A采購單同組有效報價企業(yè)數3家以上或B采購單的擬中選產品獲得聯盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預采購量100%以及確認的分配量。C采購單擬中選產品獲得確認的分配量。

湖北區(qū)域中藥集采醫(yī)藥機構填報采購需求但未在中選范圍、未經企業(yè)申報、填報產能為“0”的產品約定采購量，以及中選產品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫(yī)藥機構依照如下順序分配：

①將30%的待分配量分配給同產品組內降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機構從所有中選企業(yè)產品中自主選擇。

廣東聯盟中藥集采根據本企業(yè)最低日均費用/最低價格的降幅確定首年采購量。A采購單P1擬備選產品由廣東省有報量的公立醫(yī)療機構選擇采購使用的，非獨家產品獲得對應公立醫(yī)療機構填報的采購期首年預采購量的5-70%，獨家產品獲得對應公立醫(yī)療機構填報的采購期首年預采購量的5-100%；A采購單P2和B采購單擬中選企業(yè)獲得聯盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預采購量的100%以及確認的分配量。

廣東聯盟中藥集采的規(guī)則非常復雜，非獨家產品A采購單擬備選企業(yè)首年預采購量，1%≤“單位可比價” 比本企業(yè)最低日均費用/最低價格的降≤14%，首年預采購量的比例=每降幅1%相應增加5%，最高為70%。獨家產品A采購單“單位可比價”擬備選企業(yè)首年預采購量，1%≤“單位可比價”比本企業(yè)最低日均費用/最低價格的降幅≤20%，首年預采購量的比例=每降幅1%相應增加5%，最高為100%。

04 展望

分類清單非常有可能成為第七批化學藥國家集采，生物制品國家集采，區(qū)域聯盟集采的規(guī)則，這類規(guī)則總結起來就是現有市場主導的產品繼續(xù)成為供應鏈的主要產品，新產品和此前競爭弱勢的產品更多是攪局者的身份。

對于現有市場主導的產品來說，如何面對降價，保住現有市場；對于攪局者來說，如何搶奪更多的市場；都是2022年需要面對的。