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治療抗PD(L)1難治性實體瘤！來凱醫藥口服Akt抑制劑獲批臨床

發布日期：2022-01-05 瀏覽次數：296

文章來源：醫藥魔方Info

作者：陽光

1月5日，CDE官網顯示，Laekna Limited（來凱醫藥）Afuresertib片（LAE002）臨床試驗申請獲批準，用于治療抗PD-1/PD-L1難治性實體瘤。

根據來凱醫藥的產品管線，本次批準的臨床試驗是Afuresertib聯合sintilimab(信迪利單抗)治療抗PD-1/PD-L1實體瘤。信迪利單抗是信達生物和禮來合作研發的創新PD-1抑制劑藥物，在國內已有5項適應癥獲批上市。

Afuresertib是來凱醫藥從諾華公司獲得全球獨家產品授權，處于臨床階段的1類候選新藥，屬于新一代小分子泛AKT激酶強效抑制劑。目前，Afuresertib正在全球展開兩項II期和兩項I期臨床研究，其中針對卵巢癌的全球隨機、開放、多中心II期臨床研究（PROFECTA-II），是泛AKT激酶抑制劑在全球首個針對卵巢癌的臨床研究。

AKT（一種絲氨酸/蘇氨酸激酶）在調控各種細胞功能（代謝、存活、增殖、組織侵襲、化療抵抗等）方面發揮重要作用。PTEN缺失、AKT/PIK3CA突變或擴增等變化都會引起AKT信號通路的過度激活，是驅動腫瘤生長的關鍵途徑之一，在復發性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等腫瘤中AKT信號通路的失調尤為普遍。Afuresertib可以通過抑制AKT激酶，從而調節AKT信號通路，發揮抗腫瘤作用。

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