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基因泰克近7億美元合作 開發致盲眼病細胞療法

發布日期:2021-12-31 瀏覽次數:418

來源:藥明康德

最近,Lineage Cell Therapeutics宣布,Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已經與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成一項全球獨家合作和許可協議,用于開發和商業化一種基于視網膜色素上皮細胞(RPE)的細胞替代療法OpRegen,以治療眼部疾病,包括伴有地理性萎縮(GA)的晚期干性年齡相關性黃斑變性(AMD)。

該項目目前正在晚期干性AMD伴GA患者中,進行一項1/2a期開放標簽、劑量遞增的臨床試驗,以評估安全性和療效。AMD是導致60歲以上人群視力下降的主要原因,其中干性AMD占85-90%。基于合作內容,基因泰克將負責OpRegen項目的進一步臨床開發和商業化。OpRegen使用的是胚胎干細胞分化出的RPE,它能取代患者體內缺少的RPE細胞。這些細胞可以支持光感受器的更新、再生,并維持視網膜外層的內環境穩定。目前獲得的臨床試驗證明,4名AMD患者接受治療12個月后,視力均顯示出改善,并且治療組和未治療對照組之間的視力差異在15個月時仍具有統計學意義。

根據合作協議條款,Lineage將完成與正在進行的臨床試驗相關的活動(試驗已完成入組),并負責某些生產活動。基因泰克將向Lineage支付5000萬美元的預付款,而Lineage還有資格獲得高達6.2億美元的額外開發、批準和銷售里程碑付款,與未來產品的產品凈銷售額的分級特許權使用費。

參考資料:

[1] Lineage Establishes Exclusive Worldwide Collaboration With Genentech For The Development And Commercialization Of Opregen® Rpe Cell Therapy For The Treatment Of Ocular Disorders. Retrieved December 20, 2021, from https://investor.lineagecell.com/news-releases/news-release-details/lineage-establishes-exclusive-worldwide-collaboration-genentech

(原文有刪減)

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