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開拓藥業(yè)新冠藥物普克魯胺美國III期臨床試驗(yàn)未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性
發(fā)布日期：2021-12-28 瀏覽次數(shù)：384
12月27日晚間，開拓藥業(yè)港股發(fā)布公告，公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)的進(jìn)展。
公告顯示：根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，由于事件數(shù)較少未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。公司計劃調(diào)整臨床試驗(yàn)方案并尋求獲得美國FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的同意，繼續(xù)招募只有基礎(chǔ)性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風(fēng)險新冠患者。基于中期分析結(jié)果，普克魯胺的安全性良好，沒有報告一例藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
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