最高降幅93%！16省聯(lián)盟耗材集采結(jié)果公布

在過去的很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，超聲刀的國(guó)產(chǎn)化程度非常低。相比于其他出現(xiàn)跳水式降幅的高值耗材，在此前的集采中，超聲刀頭的平均降幅未超50%。但在覆蓋50%中國(guó)市場(chǎng)的超級(jí)采購團(tuán)面前，超聲刀頭的價(jià)格也終于迎來了心跳時(shí)刻。

原價(jià)7730，現(xiàn)價(jià)545

近日，廣東省醫(yī)保局發(fā)文稱，廣東牽頭多省聯(lián)盟開展45個(gè)藥品和超聲刀等醫(yī)用耗材集團(tuán)帶量采購，中選產(chǎn)品降價(jià)成效顯著。其中，超聲刀頭廣東平均降70.11%，最高降93%；預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器廣東平均降68.25%，最高降77.10%，采購規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。

去年7月，福建省曾開展超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

此次超聲刀頭集中帶量采購，由廣東、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、福建、江西、河南、湖北、廣西壯族自治區(qū)、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市等16個(gè)聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，采購周期為一年。

廣東省醫(yī)保局表示，超聲刀頭帶量采購是目前聯(lián)盟地區(qū)最多，范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購，由深圳交易集團(tuán)有限公司（深圳公共資源交易中心）首次操作實(shí)施。超聲刀頭參與報(bào)名的企業(yè)共35家，報(bào)名產(chǎn)品58個(gè)注冊(cè)證，16省聯(lián)盟預(yù)采購數(shù)量約44萬個(gè)，涉及中選企業(yè)27家，共計(jì)38個(gè)注冊(cè)證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場(chǎng)主流產(chǎn)品。

根據(jù)此前公布的帶量采購文件，此次超聲刀集采品種范圍是指通常與超聲手術(shù)設(shè)備主機(jī)配合使用的超聲刀頭，適用于輔助實(shí)現(xiàn)超聲手術(shù)如軟組織的切割、閉合血管等。采購中根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)證將符合申報(bào)資格的超聲刀頭醫(yī)用耗材分為三類。1、2、3類產(chǎn)品的最高有效報(bào)價(jià)分別為2500元、1500元和1400元。

具體中選價(jià)格和降幅方面，深圳普匯生產(chǎn)的3mm的超聲刀從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm的超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%，極大提高產(chǎn)品的可及性。

廣東省醫(yī)保局表示，按16省市聯(lián)盟地區(qū)首年需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近20億元，廣東預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近5億元。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器擬中選產(chǎn)品涉及擬中選企業(yè)5家，預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近2億元。

本土械企對(duì)戰(zhàn)跨國(guó)巨頭

超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場(chǎng)占比較大的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的118億元增至2020年的192億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率13.1%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到423億元，2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%。

與此同時(shí)，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率還比較低，2020年僅為12.8%，而同期美國(guó)的手術(shù)滲透率可達(dá)50.7%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率將從2020年的12.8%增長(zhǎng)至2025年的21.8%，微創(chuàng)外科手術(shù)市場(chǎng)還有很大發(fā)展?jié)摿Α?

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.4%。市場(chǎng)潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)24.9%。

此前，深圳公共資源交易網(wǎng)公布《超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購擬中選結(jié)果》，A采購單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、柯惠在內(nèi)的所有跨國(guó)品牌，均未在第二輪競(jìng)價(jià)中選。而這三家企業(yè)均屬于超聲刀這一賽道上的明星企業(yè)。

事實(shí)上，自1992年率先生產(chǎn)出第一臺(tái)應(yīng)用于臨床的超聲刀后，強(qiáng)生公司已經(jīng)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里穩(wěn)坐“一哥”寶座，市場(chǎng)占有率遙遙領(lǐng)先。近年來，奧林巴斯、柯惠等品牌也在持續(xù)發(fā)力，爭(zhēng)取更多市場(chǎng)。反觀國(guó)內(nèi)企業(yè)，在2019年以前，上述5mm、7mm超聲刀頭，還未有成熟產(chǎn)品。

曾有多位國(guó)產(chǎn)超聲刀企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，目前來看，在超聲刀領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)和國(guó)際一線品牌還有差距，仍需迎頭趕上。

近年來，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)取得了一些成績(jī)。在此次廣東省牽頭的16省聯(lián)盟集采中，A采購單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，共有4家國(guó)內(nèi)企業(yè)和三家跨國(guó)企業(yè)中選。各分組中選企業(yè)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)明顯多于跨國(guó)企業(yè)。

此外，在此次超聲刀頭帶量采購中，頗為值得關(guān)注的是，部分中選超聲刀頭屬于可復(fù)用刀頭。

此前，進(jìn)口超聲刀頭大多注明為一次性使用。但由于價(jià)格昂貴，部分醫(yī)院曾存在復(fù)用情況。而根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，已經(jīng)明確為一次性使用耗材的產(chǎn)品，是不能重復(fù)使用的。國(guó)產(chǎn)可復(fù)用刀頭的出現(xiàn)，或?qū)⑦M(jìn)一步降低耗材成本，推動(dòng)市場(chǎng)革新。

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