在過去的很長一段時間內，超聲刀的國產化程度非常低。相比于其他出現跳水式降幅的高值耗材，在此前的集采中，超聲刀頭的平均降幅未超50%。但在覆蓋50%中國市場的超級采購團面前，超聲刀頭的價格也終于迎來了心跳時刻。

原價7730，現價545

近日，廣東省醫保局發文稱，廣東牽頭多省聯盟開展45個藥品和超聲刀等醫用耗材集團帶量采購，中選產品降價成效顯著。其中，超聲刀頭廣東平均降70.11%，最高降93%；預充式導管沖洗器廣東平均降68.25%，最高降77.10%，采購規模和集采成果覆蓋了50%以上的中國市場和人群。

去年7月，福建省曾開展超聲刀類醫用耗材帶量采購，包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內的9家企業中選。中選產品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

此次超聲刀頭集中帶量采購，由廣東、山西、內蒙古自治區、福建、江西、河南、湖北、廣西壯族自治區、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團、安徽省黃山市等16個聯盟地區的各類醫療機構共同參與，采購周期為一年。

廣東省醫保局表示，超聲刀頭帶量采購是目前聯盟地區最多，范圍最廣的省際聯盟帶量采購，由深圳交易集團有限公司（深圳公共資源交易中心）首次操作實施。超聲刀頭參與報名的企業共35家，報名產品58個注冊證，16省聯盟預采購數量約44萬個，涉及中選企業27家，共計38個注冊證，產品中選率高達77.14%，覆蓋全部市場主流產品。

根據此前公布的帶量采購文件，此次超聲刀集采品種范圍是指通常與超聲手術設備主機配合使用的超聲刀頭，適用于輔助實現超聲手術如軟組織的切割、閉合血管等。采購中根據產品注冊證將符合申報資格的超聲刀頭醫用耗材分為三類。1、2、3類產品的最高有效報價分別為2500元、1500元和1400元。

具體中選價格和降幅方面，深圳普匯生產的3mm的超聲刀從7730元降到545元，降幅達93%；屬于高端需求的7mm、5mm的超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%，極大提高產品的可及性。

廣東省醫保局表示，按16省市聯盟地區首年需求量測算，預計年可節約費用近20億元，廣東預計年可節約費用近5億元。預充式導管沖洗器擬中選產品涉及擬中選企業5家，預計年可節約費用近2億元。

本土械企對戰跨國巨頭

超聲刀屬于微創外科手術器械中市場占比較大的產品。數據顯示，我國微創外科手術器械及配件市場規模已由2016年的118億元增至2020年的192億元，年復合增長率13.1%，預計2025年將達到423億元，2020年至2025年的年復合增長率為17.1%。

與此同時，我國微創外科手術滲透率還比較低，2020年僅為12.8%，而同期美國的手術滲透率可達50.7%。弗若斯特沙利文預計，我國微創外科手術滲透率將從2020年的12.8%增長至2025年的21.8%，微創外科手術市場還有很大發展潛力。

數據顯示，我國超聲刀市場規模已從2016年的10.22億元增長至2020年的20.08億元，年復合增長率高達18.4%。市場潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%，但在國內市場的滲透率僅為1.1%。預計2025年將達到61.1億元，2020-2025年的年復合增長率可達24.9%。

此前，深圳公共資源交易網公布《超聲刀頭及預充式導管沖洗器集中帶量采購擬中選結果》，A采購單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，包括強生、奧林巴斯、柯惠在內的所有跨國品牌，均未在第二輪競價中選。而這三家企業均屬于超聲刀這一賽道上的明星企業。

事實上，自1992年率先生產出第一臺應用于臨床的超聲刀后，強生公司已經在相當長的時間里穩坐“一哥”寶座，市場占有率遙遙領先。近年來，奧林巴斯、柯惠等品牌也在持續發力，爭取更多市場。反觀國內企業，在2019年以前，上述5mm、7mm超聲刀頭，還未有成熟產品。

曾有多位國產超聲刀企業負責人表示，目前來看，在超聲刀領域，國內企業和國際一線品牌還有差距，仍需迎頭趕上。

近年來，國內企業已經取得了一些成績。在此次廣東省牽頭的16省聯盟集采中，A采購單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，共有4家國內企業和三家跨國企業中選。各分組中選企業中，國內企業明顯多于跨國企業。

此外，在此次超聲刀頭帶量采購中，頗為值得關注的是，部分中選超聲刀頭屬于可復用刀頭。

此前，進口超聲刀頭大多注明為一次性使用。但由于價格昂貴，部分醫院曾存在復用情況。而根據現行規定，已經明確為一次性使用耗材的產品，是不能重復使用的。國產可復用刀頭的出現，或將進一步降低耗材成本，推動市場革新。

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