職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
百濟神州百悅澤?在俄羅斯獲批治療復發或難治性套細胞淋巴瘤
發布日期：2021-10-21 瀏覽次數：541
10月20日，百濟神州與Nanolek宣布，百悅澤®（澤布替尼）已獲得俄羅斯衛生部批準，用于治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤成人患者。百濟神州和Nanolek已簽署獨家分銷協議，Nanolek有權在俄羅斯聯邦商業化百悅澤®。
百悅澤®在俄羅斯用于治療MCL的上市許可是基于兩項單臂臨床試驗的結果。在這兩項試驗中，由獨立審查委員會（IRC）根據2014 Lugano分類標準評估的百悅澤®總緩解率（ORR）為83.7%，ORR定義為完全緩解（CR）和部分緩解（PR）率的總和。
在118例既往接受過至少一種治療的MCL患者中，在接受百悅澤®治療后，36例患者（31%）患者出現嚴重不良反應，其中最常見不良事件為感染性肺炎（11%）和出血（5%）。8例患者（7%）因試驗期間出現的不良反應而終止治療，其中最常見的不良事件為感染性肺炎（3.4%），1例患者（0.8%）由于不良反應減少用藥劑量。
百悅澤®的推薦劑量為160mg每日兩次或320mg每日一次，空腹或餐后口服均可。用藥劑量可根據不良反應調整，重度肝損害和正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的患者可降低劑量。
注：原文有刪減
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
