湖北等19省中成藥集采發布最新文件，開始采購量填報。

01 湖北19省中成藥集采開始報量

10月19日晚，山西省藥械集中招采中心發布《關于開展中成藥省際聯盟集中帶量采購品種范圍相關采購數據填報的通知》，要求各醫院開始填報采購量。

具體來看，本次參與19省中成藥集采的機構有：19省的公立醫療機構、駐地軍隊醫療機構，同時鼓勵醫保定點社會辦醫藥機構和定點藥店自愿參與本次集中采購。

根據此前公告，本次采購聯盟由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等地區組成。

上述通知要求醫療機構填報17種中成藥2020年實際使用的歷史采購量、價格及采購金額等數據，以及未來一年的預采購量。

10月21日0點醫療機構正式開始填報，截止日期為2021年10月29日24時，共9天時間。

和胰島素專項國采的填報要求一樣，通知明確，如果在審核中發現預采購量與2020年歷史采購量相差懸殊，應向相關醫療機構進行核實。如預采購量填報存在問題，應打回醫療機構重新填報。

填報采購量的審核時間為2021年10月26日0時—2021年11月3日24時。

根據省際帶量采購的進展規律，和國采一樣，在報量完成后，牽頭省份就將根據集采文件組織參與藥企報價，隨后進入開標，分配采購量，確認中選企業，以及最終落地采購等流程。

不容忽視的是，社區衛生服務中心、鄉鎮醫院等基層醫療機構也均在報量范圍之內。

02 中成藥集采以降幅換市場

領先于廣東11省中成藥省際聯盟，湖北牽頭的集采率先進入報量階段，此時距離湖北上一次發布中成藥集采文件，接近1個月的時間。

9月25日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》。

根據這份公告，有參與資質的中成藥企業需要先填報產品資質、產能等信息，截止時間為10月8日17時。

隨著報量開始，開標時間更為臨近，規則與伴隨而來的可能降幅是藥企最關注的問題，畢竟湖北本輪集采采購周期2年，放到一家藥企身上，影響不小。

圍繞17個產品組，76個中成藥，相關藥企將展開一場以降幅換市場的博弈。

賽柏藍梳理湖北此次的中成藥集采文件發現，湖北模式和廣東模式差異不小，和更早之前的青海、浙江金華、河南濮陽中成藥集采也基本沒有相似之處。

有不方便具名的行業權威專家今日對賽柏藍表示，中成藥集采目前仍然處于試點階段，不同試點之間的差異性也比較大，距離呈現可供推廣的經驗仍有距離。

03 企業綜合能力同樣重要

具體來看，湖北的中成藥集采和胰島素國采征求意見稿的規則有相似之處，根據不同市場占有量將藥企進行分組，根據藥企的降幅分配不同的采購量，降幅越大的藥企可能獲得更多的市場，同時保留醫療機構一定的自主選擇。

不同的是，由于中成藥沒有統一的質量標準，在不同企業之間差異仍比較大，湖北集采圍繞供應企業也進行了資質的比拼。

經賽柏藍梳理，湖北本輪集采重點需要關注的規則有：對企業進行分組、采取雙信封競爭、有入圍要求和報價基準等。

本次中成藥帶量采購，同產品組內，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業進入A競爭單元，其他進入B競爭單元：

1.以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，金額占比達到同產品組總金額10%及以上的申報企業。

2.以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業。

3.如進入B競爭單元申報企業不足3家，則將同產品組內所有申報企業合并到A競爭單元。

總的來看，原市場占有量大進入A組，其余進入B組。

據風云藥談梳理，湖北本輪集采涉及的企業數量如下：

來源：風云藥談

藥企在報價階段，需要滿足基準價格，即申報企業在全國省級采購平臺的最低中標/掛網價格（不含廣東省采購平臺掛網價格，及各省藥品集中帶量采購中選價格）或同競爭單元內所有報價代表品按日均治療費用（按說明書載明的用法用量計算，不考慮劑型規格的差比，下同）折算的最低價。

藥企在申報之后，需根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、招采信用評價等級、藥品質量安全等因素綜合得分，產生入圍企業。

上述影響因素分為價格競爭得分和技術評分兩部分，前者占比60%，后者占比40%。

在價格競爭得分方面，同組內藥企降價幅度越大，得分也就越高，無疑這一規則將利好市場價格稍高的企業，其可以用價格空間換取更多的降幅。

技術評分主要分為醫療機構認可度（60分）、企業排名與供應能力（20分）、創新能力（20分）、招采信用評價等級、藥品質量安全五大塊，最后兩項不得分僅扣分。

在技術評分階段，仍然是大型藥企、知名藥企享有利好。

從下表可以看到，藥企在入圍湖北集采上，機會相對較大，基本至少半數藥企能獲得入圍。

再來看擬中選規則，降幅越高的企業能獲得更多的市場，降幅雖然看起來更像是不同企業的競爭，但是越多降幅、越多市場也是企業和自己的博弈。

至于采購量的分配則綜合參考了降幅并保留了一定的醫院自主選擇權——待分配量，由醫藥機構依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產品組內降幅最高的中選企業；②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業產品中自主選擇。

總的來看，在醫療機構內認可度高、有決心降價、企業綜合素質較高的藥企將獲得更多市場，而中成藥集采的降幅預計比化藥溫和，對原有市場格局的沖擊也相對有限。