繼京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量采購后，新一輪的省際聯(lián)盟采購再次上演。時至今日，省采、國采、聯(lián)盟采購，三重力量已成破竹之勢，耗材集采、降價不可逆轉(zhuǎn)。變革之中，新的行業(yè)格局也將悄然而至。

醫(yī)?；痤A(yù)付，鼓勵直接結(jié)算

10月18日，陜西省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）心臟起搏器集中帶量采購工作實(shí)施方案》的通知。本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市雙腔起搏器。

陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南等八?。▍^(qū)、兵團(tuán)）開展心臟起搏手術(shù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)院）全部參加；醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

通知指出：此次聯(lián)盟采購，遵循以量換價原則。采購量基數(shù)根據(jù)聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定；約定采購量按聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購總需求的80%累加得出。

采購將按招采合一的方式進(jìn)行。質(zhì)量保障方面，將建立對中選品種生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制，參加企業(yè)均須作出產(chǎn)品質(zhì)量承諾。

產(chǎn)品供應(yīng)和配送方面，中選品種生產(chǎn)企業(yè)可自行配送，或選定信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送，建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告等制度。參加企業(yè)均須作出產(chǎn)品供應(yīng)承諾。

值得注意的是，此次聯(lián)盟采購將探索建立確定中選品種的全省協(xié)同的醫(yī)保支付政策。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于中選品種采購總金額的30%，提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對采購聯(lián)盟確定的中選價格，各成員單位不得再組織議價。

《通知》還指出，要保證回款，降低成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。此外，鼓勵醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算。

已有多地先行集采，價格曾直降2萬

此前，已有省際聯(lián)盟開展起搏器帶量采購工作。9月8日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布通知，與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，帶量聯(lián)動采購冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材。

除聯(lián)盟外，各省也在組織起搏器帶量采購。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年以來，已有江蘇、安徽、山東、福建、青海、云南等6省完成起搏器集中帶量采購。浙江省也于9月23日發(fā)布了《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，其中包括雙腔起搏器。

降幅方面，今年6月，在江蘇省開展的第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購談判中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，由原售價5-6萬元降至2萬元左右。

去年12月，山東省首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中，心臟起搏器（雙腔）5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價51.86%，另有專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與企業(yè)進(jìn)行議價，13個產(chǎn)品平均降價16.86%，最大降幅31.78%。

從整體上看，去年起各省陸續(xù)開展的起搏器帶量采購，降幅有逐漸增長的趨勢。中選企業(yè)方面，主要為美敦力、雅培、百多力、波科等外資企業(yè)。國產(chǎn)企業(yè)也有中標(biāo)，但相對較少。這主要與心臟起搏器的國產(chǎn)化程度較低有關(guān)。

在研發(fā)端，心臟起搏器涉及微電子、材料、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多學(xué)科交叉技術(shù)，技術(shù)壁壘高，研發(fā)難度大。據(jù)國家藥監(jiān)局資料顯示，目前，獲批的國產(chǎn)植入式心臟起搏器并不多，僅有秦明醫(yī)學(xué)、創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普醫(yī)學(xué)、先健科技4家。

多省聯(lián)盟將襲來，瞄準(zhǔn)多類耗材

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，治療緩慢性心律失常疾病。據(jù)了解，此前，起搏器的絕大部分市場份額掌握在少數(shù)企業(yè)手中，市場競爭不夠充分，原有價格體系不易改變。

同時，由于此類產(chǎn)品直接植入心臟，需定期、長期維護(hù)，對產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性有著極高要求。因此質(zhì)量保障也是必不可少的重要環(huán)節(jié)。

目前，從全國范圍來看，起搏器省級、聯(lián)盟帶量采購兩條腿走路。省級帶量采購中，市場份額較大的省份更具優(yōu)勢。

而聯(lián)盟采購，可整合多省需求，達(dá)到以量換價的目的。此次陜西省牽頭的聯(lián)盟集采，以及此前京津冀“3+N”集采，或可使起搏器價格進(jìn)一步下降，緩解患者壓力和醫(yī)保基金支付壓力。

10月15日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》，釋放耗材集采的重要信號。

《意見》指出，要常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴(kuò)大采購范圍。落實(shí)國家組織藥品耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

鼓勵以省為單位或建立省際聯(lián)盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實(shí)施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。

可以預(yù)見，在常態(tài)化帶量采購?fù)ǖ乐?，未來用量大、金額高的醫(yī)用耗材，虛高的價格水分將逐步擠出，價格更趨清爽，市場更趨合理。新的醫(yī)療生態(tài)圖景已日漸清晰。