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安圖生物糖類抗原CA15-3校準品獲得醫(yī)療器械注冊證
發(fā)布日期：2021-09-23 瀏覽次數(shù)：1142
來源： 新浪醫(yī)藥新聞
9月22日，安圖生物發(fā)布公告稱，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的糖類抗原CA15-3校準品的《醫(yī)療器械注冊證》，用于本公司全自動化學發(fā)光檢測儀對糖類抗原CA15-3檢測項目進行校準。
截至2020年12月31日，糖類抗原CA15-3校準品累計已發(fā)生的研發(fā)投入約18萬元。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至公告日，國內外同行業(yè)部分廠家已取得上述類似產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。例如：羅氏、西門子、廈門萬泰等公司擁有糖類抗原CA15-3校準品類似產(chǎn)品。
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