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恒瑞醫藥吉非替尼片獲批上市
發布日期：2020-06-03 瀏覽次數：362
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司吉非替尼片注冊，發給藥品批準文號。
吉非替尼原研由阿斯利康開發，是全球首個上市的表皮生長因子受體小分子酪氨酸激酶抑制劑。單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療，以及既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。2014年6月在中國獲批上市，2018年9月被納入第一批帶量采購目錄。
恒瑞醫藥吉非替尼片按化學藥品4類報產獲批，視同通過仿制藥一致性評價。截至目前，除阿斯利康外，國內已有齊魯、正大天晴、湖南科倫的吉非替尼獲批上市。
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