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恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合同步放化療III期臨床研究獲批
發布日期：2020-06-01 瀏覽次數：318
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》，批準開展卡瑞利珠單抗聯合同步放化療對比安慰劑聯合同步放化療用于不可手術切除的局部晚期食管鱗癌治療的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨床研究（SHR-1210-III-323）。
食管癌是指發生于食管黏膜上皮的一類惡性腫瘤，在全球范圍內腫瘤發病率占第8位，死亡率占第6位，超過50%的食管癌發生在中國。我國大約90%以上食管癌類型為鱗癌。手術是治療食管癌的主要手段，對于頸段食管癌以及無法手術或拒絕手術的患者，根治性同步放化療是指南推薦的治療方式，但其長期局部控制率在38%-55%之間，有近一半的受試者會出現局部復發或遠處轉移，接受根治性同步放化療的患者5年生存率僅有約20%，因此需要進一步尋找針對手術不可切除的局部晚期的食管癌的更為優效的治療方法。
卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產權的免疫治療創新藥，已于2019年5月獲批上市，其晚期食管鱗癌適應癥已申報上市并被納入優先審評，在日前發布的《2020 CSCO食管癌診療指南》中被列為I級專家推薦方案。前期完成的卡瑞利珠單抗對比研究者選擇化療方案用于二線晚期/轉移性食管鱗癌患者的ESCORT試驗研究結果表明，對于既往一線化療失敗的晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可為患者帶來更為顯著的生存獲益，且患者用藥耐受性良好，副作用安全可控。
基于免疫治療在晚期食管癌治療中取得的突破性療效，在標準同步放化療的基礎上進一步聯合卡瑞利珠單抗治療，預期將為廣大患者帶來生存獲益，可能為不可手術切除的局部晚期食管鱗癌患者提供更加有效的治療選擇。
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