原發(fā)性肝癌是全球?qū)е滤劳龅牡诙蟀┌Y，發(fā)病率及死亡率均較高，我國(guó)是肝癌大國(guó)，有將近全球一半的肝癌病例發(fā)生。隨著科技創(chuàng)新長(zhǎng)足進(jìn)展，近兩年肝癌診療發(fā)展日新月異，國(guó)內(nèi)外出現(xiàn)許多新的符合循證醫(yī)學(xué)原則的高級(jí)別證據(jù)，越來(lái)越多創(chuàng)新藥進(jìn)入肝癌治療領(lǐng)域。為了規(guī)范、及時(shí)地向各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一的診療規(guī)范，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳對(duì)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2017年版）》進(jìn)行了修訂，形成了《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019年版）》，更好地為肝癌患者提供優(yōu)質(zhì)診療服務(wù)，為中國(guó)肝癌診療優(yōu)化提供保障。

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新藥艾瑞卡^?（卡瑞麗珠單抗）聯(lián)合艾坦^?（阿帕替尼）雙艾方案因其治療相關(guān)不良反應(yīng)可控，病人耐受性良好等好的療效被納入此次國(guó)家肝癌診療規(guī)范，為晚期肝細(xì)胞癌患者提供優(yōu)效選擇。

注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥，已于2019年5月獲批上市。目前，除已獲批的復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥外，已有肝細(xì)胞癌、晚期食管鱗癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌等 3 個(gè)新適應(yīng)癥申報(bào)上市，其中，肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥基于II期臨床試驗(yàn)獲得的療效和安全性數(shù)據(jù)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評(píng)。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)10年研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1.1類創(chuàng)新藥，2014年獲批上市。該藥是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑。同時(shí)，該產(chǎn)品入選國(guó)家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，獲全球發(fā)明專利，2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究已在美國(guó)、俄羅斯、比利時(shí)、德國(guó)、法國(guó)、西班牙、意大利、波蘭、韓國(guó)和中國(guó)等14個(gè)國(guó)家和地區(qū)、123家中心同步開(kāi)展。