恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)德國Novaliq公司CyclASol?和NOV03兩款專利產(chǎn)品

近日，恒瑞醫(yī)藥與Novaliq GmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）達(dá)成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥以1.65億美元交易總額及銷售分成引進(jìn)德國Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol?（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），獲得這兩個專利產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨(dú)家權(quán)利。

Novaliq公司于2007年成立于德國海德堡，專注于開發(fā)和商業(yè)化基于全球首個無水藥物遞送技術(shù)平臺EyeSol??的眼科療法，目前有兩個眼科產(chǎn)品在歐洲已上市，擁有三款針對干眼癥的在研藥物以及三個針對青光眼和視網(wǎng)膜疾病的在研項目。

CyclASol?和NOV03是Novaliq公司基于EyeSol??開發(fā)的藥物，主要用于針對性治療兩種不同類別的干眼癥。該項技術(shù)可提高傳統(tǒng)水不溶性或不穩(wěn)定藥物的溶解度和穩(wěn)定性，從而使滴眼液具有更好的溶解性、穩(wěn)定性、生物利用度、安全性和舒適性。其中，CyclASol?是一種抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，用于治療水液缺乏型干眼癥，目前正在美國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)；NOV03是一款具有新穎作用機(jī)理的藥物，用于治療與瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼癥，目前在美國已完成II期臨床，計劃2019年底啟動III期臨床。在美國已經(jīng)完成的臨床試驗(yàn)中，CyclASol?和NOV03均展現(xiàn)出了良好的療效、安全性和耐受性。多項臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，NOV03能使淚膜脂質(zhì)層穩(wěn)定并防止淚液過強(qiáng)蒸發(fā)。此外，已有研究表明NOV03能夠穿透瞼板腺，改善眼瞼質(zhì)量，并增強(qiáng)瞼板腺分泌功能。

干眼癥是一種慢性、嚴(yán)重的眼表疾病，患者多出現(xiàn)干燥感、灼熱感、異物感或疼痛等癥狀，對生活質(zhì)量有著較大的負(fù)面影響。目前在國內(nèi)眼科門診中，干眼癥已經(jīng)成為了第一大類的門診常見病，但患者治療的選擇非常有限。

恒瑞醫(yī)藥獲得CyclASol?許可的適應(yīng)癥為所有人類或動物類包括但不限于干眼癥的眼科疾病；NOV03許可的適應(yīng)癥為人類或動物類干眼癥。此次合作是公司積極踐行“走出去，引進(jìn)來”戰(zhàn)略的重要舉措，有助于公司加快擴(kuò)展創(chuàng)新產(chǎn)品線，進(jìn)一步完善產(chǎn)品管線布局，提升公司核心競爭力。今后，公司將在立足自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，持續(xù)為國內(nèi)市場帶來更多國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，造福國內(nèi)患者。