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恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批上市
發(fā)布日期：2019-07-09 瀏覽次數(shù)：527
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準(zhǔn)醋酸阿比特龍片上市銷售。
醋酸阿比特龍片在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍，阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑，抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶（CYP17）。該產(chǎn)品與潑尼松或潑尼松龍合用，用于治療未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長不超過3個(gè)月的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）。
前列腺癌是全球男性第二大常見的腫瘤類型，也是中國男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥。恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片于2017年8月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，是國內(nèi)首仿獲批上市，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
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